星赛生物获投近亿元，开辟单细胞拉曼流式分选赛道
本期看点
① 星赛生物完成近亿元A轮融资
② Straand获得400万美元融资
③ 美敦力与Cosmo扩大内窥镜合作关系
④ Acurx更新Ibezapolstat治疗CDI 2b期临床积极结果
⑤ 德曲妥珠单抗新适应证申报上市，治疗HER2阳性胃癌
⑥ Basilea抗真菌药Cresemba扩大适应证获FDA批准
① 星赛生物完成近亿元A轮融资
作者：
解读：617
来源：单细胞测序网
发布日期：2023-12-12
■ 内容要点
近日，青岛星赛生物科技有限公司（以下简称“星赛生物”）宣布，完成近亿元A轮融资。本轮由恒旭资本领投，北洋海棠基金跟投，一丿资本担任独家财务顾问。本轮融资将支持星赛生物的产业布局扩张，加速其“拉曼组”工业项目和微流控技术研发，以及加强品牌建设并开辟国际市场。
星赛生物成立于2014年，依托中国科学院青岛生物能源与过程研究所在单细胞研究领域的前沿技术支持，提出拉曼组原创概念，自主研发核心器件，开发核心算法和场景化数据库以及智能化软件，打造国产高精尖生命科学仪器及配套微流控芯片耗材，搭建了“代谢功能靶向性的活体单细胞分析分选”技术平台。
利用基于介电单细胞捕获/释放的拉曼激活细胞分选技术pDEP-RACS，星赛生物技术团队已成功研制出首台高通量流式拉曼分选仪FlowRACS。据报道，这是国内外市场上的首台也是唯一的流式拉曼分选仪器。FlowRACS的特点是高通量，适用于复杂场景下的样品检测，同时无需标记细胞，可以通过光谱检测与分析探测细胞功能。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/OtnJFmLAro7h8qnnq0PtiA
② Straand获得400万美元融资
作者：MORGANNE KOPITTKE
解读：Richard
来源：SmartCompany
发布日期：2023-12-11
■ 内容要点
近日，新锐澳大利亚洗护品牌Straand宣布，获得了Harvey家族办公室领投的400万美元（约合人民币2780万元）融资。参与投资的还有老股东联合利华风险投资公司。融资将用于帮助Straand公司加速其国际化扩张步伐。
Straand公司创立于2022年，成立仅8个月便获得了联合利华200万美元（约合人民币1435万元）的投资。创立伊始，Straand公司便确立了以益生元成分为基础，聚焦改善头皮微生物组，用护理面部皮肤的方式呵护头皮的宗旨。
Straand产品中添加了益生元成分Defenscalp，可以平衡头皮微生物组并帮助对抗干燥、发痒和头皮屑在内的常见头皮问题。Straand借助美妆连锁巨头丝芙兰开启了试水，并表示将在2024年初使其产品足迹遍布70家门店以上。
原文链接：
https://www.smartcompany.com.au/startupsmart/news/aussie-scalp-care-brand-straand-secures-4-million-harvey-family-office/
③ 美敦力与Cosmo扩大内窥镜合作关系
作者：
解读：Richard
来源：智通财经
发布日期：2023-12-11
■ 内容要点
12月11日，美敦力宣布与Cosmo Pharmaceuticals公司就其旗下的内窥镜设备Cosmo Intelligent Medical Devices达成合作协议。双方将扩大合作伙伴关系，将人工智能应用于内窥镜护理领域。
根据条款，美敦力将向Cosmo Pharmaceuticals公司支付1亿美元（约合人民币7.2亿元）的预付款，以及两位数的净销售额特许权使用费，此外还将在2024年底前支付1亿美元的潜在里程碑付款。另一方面，Cosmo Pharmaceuticals公司将继续作为独家制造商，授予美敦力独家的全球商业权利。
2021年，美敦力在美国推出了GI Genius人工智能计算机辅助设备，用于帮助检测结肠息肉。GI Genius模块是美敦力在胃肠道护理领域第一款获得FDA批准的人工智能产品，也是双方合作的最初里程碑事件。GI Genius通过协助胃肠病学家进行结肠镜检查，腺瘤检出率提高了14%，重新定义了胃肠筛查的格局。
原文链接：
https://cn.investing.com/news/stock-market-news/article-2269873
④ Acurx更新Ibezapolstat治疗CDI 2b期临床积极结果
作者：Acurx Pharmaceuticals
解读：Richard
来源：PR newswire
发布日期：2023-12-11
■ 内容要点
12月11日， Acurx Pharmaceuticals公司对外更新了候选药物Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）的2b期临床试验积极结果。
Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，为一种新的DNA聚合酶IIIC抑制剂，被设计用于治疗革兰氏阳性菌感染。其新型作用机制有助于维持健康肠道菌群稳态并促进其增殖，同时还有助于胆汁酸代谢平衡。
2b期研究结果显示，Ibezapolstat组中，在治疗终点取得临床缓解的15例患者1个月后无一出现CDI复发，持续缓解率达到100%。而14例接受万古霉素标准治疗的患者中，有2例在治疗一个月后出现复发，持续缓解率为86%。
此外，此前的2a期临床试验亦显示，所有25例接受Ibezapolstat治疗的患者，在治疗终点取得临床缓解后的1个月中无一出现CDI复发，持续缓解率达到100%。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/acurx-announces-positive-phase-2b-results-showing-100-of-patients-who-had-clinical-cure-with-ibezapolstat-also-had-sustained-clinical-cure-302010978.html
⑤ 德曲妥珠单抗新适应证申报上市，治疗HER2阳性胃癌
作者：
解读：617
来源：医药魔方Info
发布日期：2023-12-12
■ 内容要点
12月12日，第一三共和阿斯利康联合开发的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）上市申请获国家药监局受理，根据此前被纳入优先审评适应证推测，此次申报适应证为：单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。
T-DXd是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。在DESTINY-Gastric01研究中，经曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性晚期三线及以上胃癌患者，接受T-DXd治疗后中位总生存期（OS）长达12.5个月，相比化疗组（8.4个月）显著延长，12个月OS率分别为52.1%和28.9%；T-DXd治疗组客观缓解率（ORR）为51.3%，是化疗组（14.3%）的3倍多。
DESTINY-Gastric02研究纳入的西方人群中包含接受曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展的HER2+胃癌或胃食管结合部癌患者。该研究结果显示，T-DXd治疗组明确的ORR为41.8%（33/79），明确的疾病控制率（DCR）为81.0%（64/79），中位缓解持续时间（DoR）为8.1个月，中位应答时间为1.4个月，中位OS为12.1个月，中位无进展生存期为5.6个月。
基于DESTINY-Gastric01研究和/或DESTINY-Gastric02研究结果，T-DXd已在30多个国家/地区获批用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌成人患者。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/5R-Z3pN8o3YHfoiyKeJuEQ
⑥ Basilea抗真菌药Cresemba扩大适应证获FDA批准
作者：Basilea
解读：orchid
来源：Biospace
发布日期：2023-12-11
■ 内容要点
12月11日，生物制药公司Basilea Pharmaceutica宣布，其合作伙伴安斯泰来公司提交的Cresemba（艾沙康唑）治疗侵袭性曲霉病（IA）和侵袭性毛霉病（IM）患儿扩大适应证，获得FDA批准。
艾沙康唑是一种静脉注射和口服唑类抗真菌药。Basilea Pharmaceutica公司已签订了多项艾沙康唑的许可和分销协议，覆盖约115个国家。该药物在美国、欧洲和澳大利亚获批多个孤儿药资格认定。
此次批准基于两项儿科临床研究，包括一项2期开放标签多中心研究。该研究评估了艾沙康唑治疗1-17岁IA和IM患儿的安全性、有效性和药代动力学。
此外，FDA还授予了艾沙康唑儿科专有权，将艾沙康唑在美国的市场独占权延长了6个月至2027年9月。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/basilea-announces-that-fda-approves-expanded-use-of-antifungal-cresemba-isavuconazole-in-the-united-states-in-children-with-invasive-aspergillosis-and-invasive-mucormycosis/