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作者 | 袁阳
编辑 | 吴施楠
近日,nature子刊发表的一篇论文中,对我国自主研发的戊肝疫苗的长期免疫反应与保护效果进行了深入探讨,证明仅仅接种一剂或两剂戊肝疫苗即可在人体内引发持久的抗体反应,提供实质性的保护。
戊肝疫苗的有效性和安全性已有前期试验数据支撑,证明其保护期至少为10年。本研究进一步扩展了戊肝疫苗的Ⅲ期试验,提供了不同基线血清状态的试验者接种一剂或两剂后引发抗HEV IgG反应的持久性数据。
数据提示,在接种两剂戊肝疫苗后,超过一半的基线血清阴性个体在91个月后仍能保持可检测的抗体水平,这一免疫反应持续时间远超传统疫苗接种方案。此外,仅接种单剂戊肝疫苗,也能为具有预存免疫的人群提供持久的保护。接种者在103个月的观察期内,其抗体水平持续高于阈值,显示出疫苗的长期保护效果。
戊肝是一种由戊肝病毒引起的急性肝炎,戊肝患者可能会出现肝损伤、肝衰竭、肝外表现等一系列症状。当前戊肝没有特异性疗法,多以保肝护肝为主。随着全球对戊肝防控的重视,戊肝疫苗成为了防控这一疾病的关键措施。
在面对戊肝疫情暴发等突发公共卫生事件时,与传统的三剂疫苗接种方案相比,这种单剂或双剂接种方案提供了更加简便和高效的应对措施,提高了短期内大规模疫苗接种的可行性。
据悉,国产戊肝疫苗自获批上市以来,在国内市场的成功基础上,正逐步走向国际市场,并获得了相关组织良好的认可度。
2022年,南苏丹开展了三轮戊肝疫苗接种运动,为包括孕妇在内的大约2.5万人接种了疫苗,控制了南苏丹本提乌戊肝疫情。2024年3月,世卫组织免疫战略咨询专家组建议在有戊肝病毒传播记录的、脆弱、受冲突影响和易受感染环境中,开展疫苗接种活动时,可超说明书使用两剂接种程序(0、1个月)。
参考资料:
[1] Zhu, K., Liao, M., Chen, L. et al. Persistence of hepatitis E vaccine-induced antibody response across different dosage schedules and baseline serostatus. npj Vaccines 9, 245 (2024). https://doi.org/10.1038/s41541-024-01041-5
[2] https://www.who.int/zh/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON466
[3] WHO.HighlightsfromtheMeetingoftheStrategicAdvisoryGroupofExperts(SAGE)onImmunization,11-13March2024(who.int)