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【央视新闻客户端】

　　每经记者 林姿辰每经编辑 魏官红

　　上半年的“合成生物”概念热还历历在目，H股市场“合成生物学第一股”的股价却在年末跌超40%。

　　12月31日，华昊中天医药-B（HK02563，股价19.7港元，市值72亿港元）盘中跌幅一度超过22%，创下上市两个月以来的最低价，逼近公司股票发行价16港元/股。而在12月18日前，公司股价曾连续爬升，最高时接近40港元/股。

　　消息面上，1个月前，华昊中天医药刚“官宣”与百洋医药旗下公司达成合作，将公司唯一商业化产品——优替德隆注射液（商品名：优替帝）在内地的市场推广服务权，独家授予给对方。这不是公司首次寻求外部销售支持，两年前，公司曾牵手绿叶制药，但最终因业绩远未达预期终止合作。

　　如今，优替帝成功续约国家医保目录，且其两项新适应症已走到临床Ⅲ期，投资者们在担心什么？12月31日，《每日经济新闻》记者拨打华昊中天医药公开电话，截至发稿未获接听。

　　作为一家合成生物学技术驱动的Biotech（生物科技公司），华昊中天医药的主要收入来自公司目前唯一一款商业化产品——优替帝。从2021年3月获批治疗复发或转移性晚期乳腺癌，再到被纳入2022年国家医保药品目录，这款“中国近二十年来首个自研1类化疗创新药”已经名声在外。

　　它的商业化之路却有点坎坷。招股书显示，在该产品上市的首年（2021年），该公司的销售收入7106.40万元，随后的2022年、2023年、2024年1月~5月，公司收入分别为3282万元、6663.5万元、2856.4万元。其中，收入最低的2022年，也正是公司寻求外部销售团队的时期。

　　当年2月，华昊中天医药与绿叶制药的子公司绿叶贸易达成业务合作关系，由绿叶贸易在授权区域内就优替帝进行独家推广，不过这项合作在8个月后就终止了。相关公告显示，绿叶贸易承诺2022年度其授权区域内终端销量可达3.3万支，但合作期间（2022年3月至9月）绿叶贸易实际仅实现1433支产品，甚至低于2021年度公司自有销售团队覆盖期间销售业绩水平。

　　此后，华昊中天医药由自身销售团队继续进行核心区域市场推广，并针对原绿叶贸易覆盖区域范围，以省市为单位招募其他推广服务商，完成授权区域内核心医院准入。招股说明书显示，华昊中天医药客户主要为向医院及药房销售公司产品的分销商，2022年、2023年及2024年前5个月，公司来自最大客户的收入分别为770万元、2180万元、1000万元，分别占总收入的23.4%、32.7%及34.9%；来自五大客户的收入合计为2680万元、5890万元、2400万元，分别占总收入的81.6%、88.5%、84.0%。

　　但到了2024年，公司又开始寻找第三方合作。今年11月14日，公司宣布已与百洋医药的全资附属公司百洋智合签订市场推广服务协议，后者将支付5000万元首付款，同时根据研发及销售进度支付研发里程碑及销售里程碑款项。针对指定产品的年度终端销售额，华昊中天医药将按梯度向百洋智合支付推广服务费。

　　资料显示，百洋医药旗下的百洋健康是华昊中天医药港股IPO时引入的4位基石投资者之一，前者认购金额为200万美元。

　　资料显示，优替德隆注射液是目前唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物，具有抗癌谱广、血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障等优点。

　　这样一款创新药，为何商业化不容易？市场竞争激烈是主要原因。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年5月31日，全球共有7种微管抑制剂化疗药获批用于治疗乳腺癌，其中5种在中国获批，其中包括年售70亿元的紫杉醇类药物（优替帝所属的埃坡霉素类药物年售额1000万元），还包括口服微管抑制剂——豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊。

　　另外，集采降价也让微管抑制药物市场规模有所缩减。数据显示，2018年至2023年，中国微管抑制药物市场的复合年增长率为-6.5%，弗若斯特沙利文预计2023年至2027年的复合增长率为15.4%，2027年至2030年的复合年增长率为8%。

　　相较传统药物或传统药物剂型改良型药物，优替德隆注射液需要更多的时间和资源来进行市场培育及临床实践，才能获得广泛接受。回过头看，优替德隆注射液降价超60%进入国家医保目录后，销量从2022年的18483瓶增至2023年的90021瓶，的确在院内市场实现了放量，但从净利润看，公司的年内亏损从2022年的1.605亿元扩大至2023年的1.896亿元，仅靠优替帝千万元级别的年销售额，公司很难在短期内实现扭亏。

　　目前，华昊中天医药瞄准了口服制剂，公司的优替德隆胶囊目前正在进行II/III期临床试验，公司还在持续挖掘优替德隆的其他肿瘤适应症，其中进展最快的晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新辅助适应症预计要到2025年第四季度才在国内提交新药上市申请，但国内已获批同一适应症的化疗药物众多。而优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分，例如BG22、BG18及BG44还处于早期开发阶段。

　　未来，随着研发项目推进，公司的研发支出预计仍将攀升。数据显示，2022年、2023年及2024年前5个月，华昊中天医药的年度研发开支分别为8270万元、1.27亿元及4380万元，其中核心产品（包括IIT，即研究者发起的临床研究）占比分别为61.4%、77.9%及70.1%。截至今年5月31日，华昊中天医药的现金及现金等价物为3592.7万元，较上年同期锐减71.44%。

　　而据公司估计，截至2024年8月31日的现金及现金等价物、定期银行存款及以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产为4.76亿元，将能维持公司的财务生存能力约34个月（约2.83年）。

　　封面图片来源：视觉中国-VCG21400165479