进口九价疫苗在华获批上市男性适应证,16-26岁男性可接种
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2025-04-14 20:06:09
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好消息来了,中国国内16-26岁男性,也可以接种HPV九价疫苗了。

4月14日,跨国药企默沙东宣布,九价HPV疫苗男性适应证已获国家药品监督管理局的上市批准,适用于16-26岁男性接种。

据“默沙东中国”微信公众号消息,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9(简称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。

佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和58型,共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一。

资料显示,自2018年默沙东九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来,已陆续迎来9-45岁扩龄、9-14岁二剂次接种方案以及本次男性适应证的获批。

这一HPV疫苗并非中国国内首个获批适用于男性接种的HPV疫苗。早在2025年1月8日,默沙东四价HPV疫苗“佳达修”的多项新适应证获得中国国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种,成为国内首个可适用于男性的HPV疫苗。

而此次九价HPV疫苗(佳达修®9)获批男性适应证后,这一疫苗供货是否可能会紧张?记者了解到,目前,进口九价HPV疫苗供应是充足的。有数据显示,在中国,佳达修®9已为超3300万的适龄女性提供了保护。截至2024年底,全球佳达修®9累计接种数量已超3亿剂次。


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