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【央视新闻客户端】

　　以仿制药起家，发力创新药，恒瑞医药加力进击，2011年以来，研发投入合计超过400亿元。目前，恒瑞医药已经有17款创新药，4款2类新药在中国上市。

　　2024年，恒瑞医药迎来里程碑式的超越与突破——创新药撑起了营收的半壁江山。

　　恒瑞医药的资本运作同步进行，正式启动赴港上市。恒瑞医药将如何出海？分析人士认为，公司出海的路径，可能是借力国际资本，通过产品+股权方式出海。

　　积极投身新药研发，恒瑞医药已经夺得了国内创新药“一哥”的称号。

　　恒瑞医药以仿制药起家，发力创新药，与公司实际控制人、董事长孙飘扬的胆识直接相关。

　　“创新，永远是恒瑞的主题，是恒瑞的生命线。没有技术创新，就没有恒瑞的今天。”孙飘扬不止一次在公开场合这样评价恒瑞医药。

　　1990年，新任连云港制药厂(恒瑞医药前身)负责人的孙飘扬力排众议搞自研，“没有技术，你的命运就在别人手里，我们要把命运抓在自己手里”。

　　1992年，孙飘扬提出要拿120万元资金去北京科研单位购买抗癌新药异环磷酰胺，这对当时资金不到10万元的小制药厂来说，无异于天方夜谭。而且，买回来的只是一个小试样品，至于工业化路线如何等，都是未知数。但孙飘扬坚持推进，风险再大也要探索，必须为恒瑞医药找到一条真正的出路。

　　1995年，异环磷酰胺经国家药政部门批准上市，次年恒瑞医药一举成为亿元销售企业。1998年，尝到甜头的恒瑞医药启动了第一个创新药艾瑞昔布的研发。

　　2000年，恒瑞医药IPO上市，公司借助募资在上海参照国外医药企业先进研发理念建立研发中心。自此开始，恒瑞医药真正迈入了充满风险和机遇的自主研发的征程。

　　为了支撑研发，恒瑞医药投入了大量资金。据官网披露，恒瑞医药的研发投入累计超过400亿元。

　　其中，2021年至2023年，公司的研发投入分别为62.03亿元、63.46亿元、61.50亿元，占营收比重约为23.94%、29.83%、26.95%。

　　超400亿元投入研发，恒瑞医药取得了不菲的研发成绩。官网披露，公司已有17款创新药在中国上市，4款2类新药在中国上市。

　　赴港IPO推动产品出海

　　发力创新药27年后，恒瑞医药开始积极寻求冲击国际市场。

　　近几年，中国医药市场发生了较大变化，医药集采背景下，行业竞争激烈，药品的利润空间被压缩。但在这样的市场环境下，曾经经营承压的恒瑞医药重回增长轨道。

　　2021年、2022年，恒瑞医药的营收及净利连续下滑。在经历两年调整后，2023年，恒瑞医药完成逆转，当年，公司营业收入、归母净利润分别为228.20亿元、43.02亿元，同比增长7.26%、10.14%。

　　2024年前三季度，公司的营业收入、归母净利润分别为201.89亿元、46.20亿元，同比增长18.67%、32.98%。营业收入逼近历史高位，归母净利润创了历史新高。

　　2024年上半年，恒瑞医药迎来重要里程碑式的超越与突破——创新药收入达到66.12亿元(含税，不含对外许可收入)，同比大增33%，对外许可收入1.6亿欧元，两项创新药收入之和占公司总营业收入比重一半以上。

　　正是来自默克制药的1.6亿欧元的对外许可首付款，推动了恒瑞医药的经营业绩快速增长，这让恒瑞医药尝到了甜头。公司决定走国际化之路。

　　2024年12月9日晚间，恒瑞医药公告，拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市。此举，是为了深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略。

　　医药产品出海，百济神州的模式是，直接在他国开展临床试验、申报上市，获批后独享销售收入。恒瑞医药采取的是另外一种模式，即与国际资本合作，采取产品+股权方式，与资本合作，实现产品出海。

　　2024年5月，恒瑞医药将旗下三个GLP-1类创新药在大中华区之外的开发、生产和商业化权利授予Hercules公司。这笔交易中，恒瑞医药不仅换取了超过60亿美元的首付款和各类里程碑款，还能拿到低个位数至低两位数比例的销售提成，而且，还获得了Hercules公司19.9%的股权。

　　自2023年起，恒瑞医药已陆续与跨国药企完成6笔上述类似模式合作，总交易金额接近100亿美元。

　　开展上述出海模式，恒瑞医药是有条件的。截至2024年7月31日，恒瑞医药拥有90余个处于临床阶段的创新药产品，丰富的管线能够保障公司开展合作。

　　针对1类创新药，2024年以来恒瑞医药已提交了81项IND申请，有82项IND申请获得临床试验默示许可。

　　最新信息显示，恒瑞医药有两款1类新药开展临床试验。

　　12月25日，恒瑞医药公告称，公司的1类新药HRS-4357注射液获批开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验；1类新药注射用SHR-4602的三项联合用药方案获批在晚期实体瘤中开展临床试验。

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