叶定伟教授团队不仅在前列腺癌国产药物自主研发上取得了突破，还在前列腺癌手术器械领域实现了国产化的飞跃，叶教授团队团队凭借丰富的手术机器人系统应用经验，领衔研发了国产手术机器人系统，并成功完成了我国首例“模块化手术机器人”辅助前列腺癌根治术，为国产机器人手术平台的快速发展注入了新动力。

此前，叶定伟教授团队基于我国前列腺癌患者与西方患者差异，领衔国产药物的全程临床试验和药物上市，确定了前列腺癌治疗的“中国方案”，而今领衔国产手术机器人研发，标志着我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展迈出重要一步。

据了解，历时20余年攻关，叶定伟教授领衔团队建立并推广的“基于中国人群的前列腺癌精准诊疗体系”，使医院前列腺癌整体（含早、中、晚期总人群）5年生存率提升至82.6%，远高于国内平均水平，进展期前列腺癌5年生存率数据更是达到了国际领先水平。据悉，叶定伟教授个人前列腺癌手术早已突破10000例，近年来团队已装备多台国内外手术机器人系统，连续数年机器人前列腺癌手术量破千例。

前列腺癌是我国男性恶性肿瘤中增长最快的瘤种，也是男性生殖系统肿瘤发病最多的瘤种。在上海，其发病率已经位居男性常见恶性肿瘤第三位。

叶定伟教授表示，我国早期前列腺癌患者比例低，超过50%的前列腺癌患者初次诊断时已经到了进展期，导致我国前列腺癌患者整体五年生存率不足70%，远低于欧美发达国家90%以上的整体五年生存率。

外科手术是根治前列腺癌的主要手段。目前微创手术已经成为泌尿肿瘤外科手术的主流方式，其中机器人辅助手术以其卓越的操控性、缝合精度和吻合能力突出，被广泛应用于泌尿系统肿瘤的手术治疗。然而，目前占主流的进口机器人系统成本高昂，我国机器人手术面临需求高、安装不足、成本昂贵等多重挑战，受益患者人群受到一定限制。

此外，对于已经失去手术机会的晚期前列腺癌患者而言，一般以抗雄激素治疗联合内分泌治疗方法为主。但目前临床常用的雄激素受体拮抗剂均基于西方人群特征研发。临床亟需研发出适合中国人群的雄激素受体拮抗剂，填补我国原创抗雄药物的“空白”。

为解决这些难题，叶定伟教授团队聚焦中国前列腺癌人群，开展一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械研究，引领我国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展迈向新台阶。

2022年，叶定伟教授团队开展了一项随机、三期临床试验，对比了“瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法”与“比卡鲁胺联合雄激素剥夺疗法”在高肿瘤负荷前列腺癌患者中的疗效和安全性。证实“瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法”效果优异，使患者的影像学进展风险降低54%，死亡风险降低42%，显著改善了高肿瘤负荷前列腺癌患者预后。

该研究成果直接推动了瑞维鲁胺在中国于2022年获批用于治疗高肿瘤负荷的前列腺癌，并成为我国转移性前列腺癌的常规用药之一，研究重磅发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子41.6)。

基于前期研究，叶定伟教授团队持续开展原创研究，验证瑞维鲁胺在改善进展期前列腺癌患者生活质量，证明瑞维鲁胺在减轻疼痛、提升生活质量以及促进社会生活功能恢复方面的卓越效果。

日前刊登在《信号转导与靶向治疗》的这项研究成果显示，在高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者中，与接受比卡鲁胺+内分泌治疗的患者相比，接受瑞维鲁胺+内分泌治疗的患者，在最严重疼痛强度恶化时间、疼痛干扰进展时间、患者生存质量评分等多个方面均表现出显著优势。

叶定伟教授表示，国产原创药物瑞维鲁胺作为新型雄激素受体抑制剂的代表，展现了在前列腺癌治疗中的巨大潜力，将为更多转移性前列腺癌患者带来更加全面和优化的治疗方案。

“复肿技法”联合国产模块化手术机器人，实现双重效果

在临床实践中，叶定伟教授团队自主创新并总结适合国人身体构造特征的手术技巧，开发出了前列腺癌根治手术的“复肿技法”。通过五个关键手术步骤：结构辨认、性功能保护、控尿功能保护、止血防渗、盆底重建，在最大化肿瘤根治的同时，保证患者的功能恢复和术后安全。

叶定伟教授团队独创性的“复肿技法”结合最先进的机器人手术系统，成功为大量前列腺癌患者精准解除病痛、保留了功能、恢复了正常生活。在复旦大学附属肿瘤医院，早期前列腺癌患者5年生存率近100%，控尿功能恢复率97%、性功能恢复率超70%。

为了提升机器人手术系统的普及率，改变当前机器人手术系统以进口系统为主、手术费用高昂的现状，叶定伟教授团队还致力于国产模块化手术机器人的研发。

2023年，叶定伟教授团队完成了国内首创的模块化“海山一”手术机器人系统“首秀”，这也是叶定伟教授团队主导牵头开展的“海山一”全国多中心大型手术器械临床试验的第一位患者。

叶定伟教授及其团队从“海山一”成型之初就开始参与机器的调试、模块改进，并基于临床实践不断提出改进需求。利用在手术机器人系统应用方面的丰富经验，完善迭代“海山一”的功能，使之由“一台机器”慢慢向“优秀的手术平台”转变。

如今，全国多家手术团队与复旦肿瘤泌尿外科团队一起，在临床试验的框架下先后使用“海山一”完成了60余例机器人辅助手术，验证了该国产手术机器人系统手术效果良好、手术安全、机器稳定。?

来源：新闻晨报?????? 作者：陈里予